上海醫(yī)藥(601607.SH)公布，全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于雷貝拉唑鈉腸溶片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。雷貝拉唑鈉腸溶片主要用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征，輔助用于治療胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌，由EisaiCo.,Ltd研發(fā)，最早于1997年在日本上市。2023年9月，上藥信誼就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。

[格隆匯  2024-04-10]